जुलाई 5 मा, नोभो नर्डिस्कले चीनमा CagriSema इंजेक्शनको चरण III क्लिनिकल परीक्षण सुरु गर्यो, जसको उद्देश्य चीनमा मोटो र अधिक तौल भएका बिरामीहरूमा सेमेग्लुटाइडसँग CagriSema इंजेक्शनको सुरक्षा र प्रभावकारिता तुलना गर्नु हो।
CagriSema इंजेक्शन Novo Nordisk द्वारा विकास अन्तर्गत एक लामो-अभिनय संयोजन थेरापी हो, मुख्य कम्पोनेन्टहरू GLP-1 (ग्लुकागन-जस्तै पेप्टाइड-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट smeglutide र एक लामो-अभिनय amylin एनालग cagrilintide हो।CagriSema इंजेक्शन हप्तामा एक पटक subcutanely प्रशासित गर्न सकिन्छ।
प्राथमिक उद्देश्य क्याग्रीसेमा (2.4 मिलीग्राम / 2.4 मिलीग्राम) को सेमेग्लुटाइड वा प्लेसबोसँग साप्ताहिक रूपमा एक पटक उपनिवेशमा तुलना गर्नु थियो।Novo Nordisk ले चरण 2 मधुमेहको उपचारको लागि CagriSema को परीक्षणको नतिजा घोषणा गरेको छ, जसले CagriSema को hypoglycemic प्रभाव semeglutide भन्दा राम्रो छ र लगभग 90% विषयहरूले HbA1c लक्ष्य हासिल गरेका छन्।
तथ्याङ्कले देखाएको छ कि महत्त्वपूर्ण हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावको अतिरिक्त, तौल घटाउने सन्दर्भमा, CagriSema इंजेक्शनले 15.6% को तौल घटाएर semeglutide (5.1%) र cagrilintide (8.1%) लाई उल्लेखनीय रूपमा बढायो।
अभिनव औषधि Tirzepatide विश्वको पहिलो स्वीकृत साप्ताहिक GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट हो।यसले दुई इन्क्रिटिनको प्रभावलाई एकल अणुमा जोड्छ जुन हप्तामा एक पटक इन्जेक्सन गरिन्छ र टाइप २ मधुमेहको उपचारको नयाँ वर्ग हो।Tirzepatide टाइप 2 मधुमेह भएका वयस्कहरूमा ग्लाइसेमिक नियन्त्रण (आहारको आधारमा र व्यायाममा) सुधार गर्न मे २०२२ मा अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदन गरिएको थियो र हाल युरोपेली संघ, जापान र अन्य देशहरूमा स्वीकृत छ।
जुलाई 5 मा, एली लिलीले टाइप 2 मधुमेह रोगीहरूको उपचारको लागि औषधि क्लिनिकल परीक्षण दर्ता र जानकारी प्रकटीकरण प्लेटफर्ममा चरण III SURPASS-CN-MONO अध्ययनको घोषणा गर्नुभयो।SURPASS-CN-MONO एक अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित चरण III अध्ययन हो जुन टाइप 2 मधुमेह भएका मानिसहरूमा प्लेसबोको तुलनामा टिर्जेपाटाइड मोनोथेरापीको प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो।अध्ययनले टाइप 2 मधुमेह भएका 200 बिरामीहरूलाई समावेश गर्ने योजना बनाएको थियो जसले भ्रमण 1 अघि 90 दिनमा कुनै पनि एन्टिडायबेटिक औषधि प्रयोग नगरेका थिए (केही क्लिनिकल अवस्थाहरू बाहेक, जस्तै तीव्र रोग, अस्पतालमा भर्ना, वा वैकल्पिक शल्यक्रिया, छोटो अवधि (≤14)। दिन) इन्सुलिन को प्रयोग)।
टाइप २ मधुमेह यस वर्ष स्वीकृत हुने अपेक्षा गरिएको छ
गत महिना, एक SURPASS-AP-कम्बो अध्ययनको नतिजा मे 25 ब्लकबस्टर जर्नल नेचर मेडिसिनमा प्रकाशित भएको थियो।परिणामहरूले देखाए कि इन्सुलिन ग्लार्जिनको तुलनामा, टिर्जेपाटाइडले एशिया-प्रशान्त क्षेत्र (मुख्यतया चीन) मा टाइप 2 मधुमेह रोगीहरूको जनसंख्यामा राम्रो HbA1c र वजन घटाएको देखाएको छ: HbA1c 2.49% सम्म र 7.2 किलोग्राम सम्मको तौलमा कमी। (9.4%) उपचारको 40 हप्तामा, रगतको लिपिड र रक्तचापमा उल्लेखनीय सुधार, र समग्र सुरक्षा र सहनशीलता राम्रो थियो।
SURPASS-AP-Combo को चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण Tirzepatide को पहिलो अध्ययन हो जुन मुख्यतया टाइप 2 मधुमेह भएका चिनियाँ बिरामीहरूमा गरिएको थियो, जसको नेतृत्व पेकिङ युनिभर्सिटी पिपुल्स हस्पिटलका प्रोफेसर जी लिनोङले गरेका थिए।SURPASS-AP-Combo विश्वव्यापी SURPASS शृंखलाको अनुसन्धानको नतिजासँग मेल खान्छ, जसले थप प्रमाणित गर्छ कि चिनियाँ बिरामीहरूमा मधुमेहको रोगविज्ञान विश्वव्यापी रोगीहरूसँग मेल खान्छ, जुन नयाँ औषधिहरूको एकैसाथ अनुसन्धान र विकासको आधार हो। चीन र विश्वमा, र चिनियाँ बिरामीहरूलाई नवीनतम मधुमेह उपचार औषधिहरू र चीनमा उनीहरूको क्लिनिकल प्रयोगलाई सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्ने अवसर दिनको लागि ठोस प्रमाण समर्थन प्रदान गर्दछ।
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-18-2023